Le règlement relatif à l’espace européen des données de santé, publié le 5 mars 2025, vise à créer un cadre commun pour l’échange et la réutilisation des données de santé dans l’ensemble de l’Union européenne. Il introduit des dispositions relatives à l’accès des patients à leurs données, à leur réutilisation à des fins de recherche et de politiques publiques, ainsi qu’à l’interopérabilité des dossiers médicaux électroniques. Plusieurs mesures mises en œuvre en Belgique, notamment le projet BIHR et la Health Data Agency, devancent son entrée en application.